CPhI & P-MEC China 2019 完美收官
“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2019）于2019年6月20日在上海新国际博览中心圆满落幕。在短短三天时间内，实现了展示新成果、碰撞新思想、展望新趋势的新跨越，受到了全球制药行业人士的高度关注。 CPhI & P-MEC China 2019 现场盛况 璀璨十九载 再创新辉煌“第十九届世界
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab在美国进入优先审查，预防血管阻塞危象
2019年07月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理crizanlizumab（SEG101）预防镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的生物制品许可申请（BLA），并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。之前，FDA已授予crizanlizumab突破性药物资格。如果获批，crizanliz
Nature：解析出脂质翻转酶Drs2p–Cdc50p的三维结构和自我调节机制
2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---P4-ATP酶（Type 4 P-type ATPase, P4-ATPase）是脂质翻转酶（lipid flippase），可促进磷脂从真核细胞膜的质膜外小叶主动转运到细胞质小叶。P4-ATP酶的分子结构及其识别和转运脂质的机制仍然未知。在一项新的研究中，来自丹麦奥胡斯大学、德国马克斯-普朗克生物物理研究所和法国细胞综合生物学研究所的研究人员解析出
2019年5月24日Science期刊精华
2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年5月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜doi:10.1126/science.aaw4295; doi:10.1126/science.aax6175在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（
Science：揭示底物和抑制剂对多药转运蛋白P-glycoprotein的变构调节机制
2019年6月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国范德堡大学和弗吉尼亚大学的研究人员发现了一种蛋白泵如何区分它将细胞中排出的化学物和阻止它发挥作用的抑制剂。相关研究结果近期发表在Science期刊上，论文标题为“Mechanism of allosteric modulation of P-glycoprotein by transport substrates and in
细胞色素P450 2E1酶催化机理的理论研究取得进展
细胞色素P450酶是重要的生物催化剂，能够促进底物发生C-H键羟化、C=C双键环氧化、硫、氮、磷杂原子氧化等多种化学反应。细胞色素P450 2E1酶是人体内最重要的P450酶之一，与药物以及外源性和内源性化合物的新陈代谢密切相关。包含P450 2E1酶的微粒体氧化乙醇体系是人体内酒精代谢的重要途径，因此P450 2E1催化乙醇氧化过程受到广泛关注。然而，由于乙醇可通过其O-H键或α-C-H键断裂而
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
中国制药行业厚积薄发，发展与转型并存 —— 群星耀东方，尽在CPhI & P-MEC 中国展
2018年是我国医药出口稳步增长的一年，同时，随着今年两会的结束，财政部、税务总局和海关总署联合发布《关于深化增值税改革有关政策的公告》，自4月1日起降低制造业增值税，这对于我国原料药制造业和出口事业来说，将是一项长期的利好。在这适宜增长的大环境下，中国医药市场迸发着无限的潜力。预计2019年，我国医药制造业工业增加值增速将达到8%左右；主营业务收入将达到27830亿元左右，同比增长约15%。20
科学家发现ALOX12对p53依赖的肿瘤抑制至关重要
近日，哥伦比亚大学科研人员在Nature Cell Biology上发表了题为“ALOX12 is required for p53-mediated tumour suppression through a distinct ferroptosis pathway”的文章，发现ALOX12通过调控一个独特的“铁死亡（ferroptosis）”通路，促进p53介导的肿瘤抑制。铁死亡是近