p＜0.00000001！高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症（AHP）获美国FDA优先审查
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，该公司宣布，美国食品和药
Cell Rep：揭示p53突变在癌症中的新模式和新功能
2019年8月4日讯 /生物谷BIOON /——TP53是研究最广泛的癌症基因之一，以其抑癌作用而闻名。它能感知细胞的压力或损伤，并相应地阻止细胞分裂或引发细胞死亡，从而阻止受损细胞的繁殖。该基因的突变消除了一个关键的细胞故障安全机制，是导致癌症的一个步骤。贝勒医学院的研究人员对TP53突变进行了最全面的研究，以更好地理解导致这一重要基因失活的过程。他们的研究结果发表在《Cell Reports》
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示，该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
CPhI & P-MEC China 2019 完美收官
“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2019）于2019年6月20日在上海新国际博览中心圆满落幕。在短短三天时间内，实现了展示新成果、碰撞新思想、展望新趋势的新跨越，受到了全球制药行业人士的高度关注。 CPhI & P-MEC China 2019 现场盛况 璀璨十九载 再创新辉煌“第十九届世界
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab在美国进入优先审查，预防血管阻塞危象
2019年07月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理crizanlizumab（SEG101）预防镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的生物制品许可申请（BLA），并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。之前，FDA已授予crizanlizumab突破性药物资格。如果获批，crizanliz
Nature：解析出脂质翻转酶Drs2p–Cdc50p的三维结构和自我调节机制
2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---P4-ATP酶（Type 4 P-type ATPase, P4-ATPase）是脂质翻转酶（lipid flippase），可促进磷脂从真核细胞膜的质膜外小叶主动转运到细胞质小叶。P4-ATP酶的分子结构及其识别和转运脂质的机制仍然未知。在一项新的研究中，来自丹麦奥胡斯大学、德国马克斯-普朗克生物物理研究所和法国细胞综合生物学研究所的研究人员解析出
Science：揭示底物和抑制剂对多药转运蛋白P-glycoprotein的变构调节机制
2019年6月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国范德堡大学和弗吉尼亚大学的研究人员发现了一种蛋白泵如何区分它将细胞中排出的化学物和阻止它发挥作用的抑制剂。相关研究结果近期发表在Science期刊上，论文标题为“Mechanism of allosteric modulation of P-glycoprotein by transport substrates and in
2019年5月24日Science期刊精华
2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年5月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜doi:10.1126/science.aaw4295; doi:10.1126/science.aax6175在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（
细胞色素P450 2E1酶催化机理的理论研究取得进展
细胞色素P450酶是重要的生物催化剂，能够促进底物发生C-H键羟化、C=C双键环氧化、硫、氮、磷杂原子氧化等多种化学反应。细胞色素P450 2E1酶是人体内最重要的P450酶之一，与药物以及外源性和内源性化合物的新陈代谢密切相关。包含P450 2E1酶的微粒体氧化乙醇体系是人体内酒精代谢的重要途径，因此P450 2E1催化乙醇氧化过程受到广泛关注。然而，由于乙醇可通过其O-H键或α-C-H键断裂而