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阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、

2018-04-04

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA,寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA(gBRCA)突变的人类表皮生长因子受体2阴

2017-10-19

阿斯利康喜上眉梢 抗癌药olaparib适应症或扩展至前列腺癌

对于生物医药公司来说,新药的上市无疑是让其最为高兴的事情。如果药物的适应症能够进一步拓展,那么对于公司来说无疑是喜上加喜。最近,阿斯利康公司旗下的抗肿瘤药物olaparib就可能带给阿斯利康这样的惊喜。

2015-11-05

阿斯利康联手Myriad向胰腺癌个性化治疗发起冲锋

Lynparza是一种首创PARP抑制剂,已获美欧批准,年销售额有望突破20亿美元。

2015-04-03

满血复活:阿斯利康价值$20亿卵巢癌药物Lynparza获欧盟批准

今年6月,Lynparza遭FDA专家委员会否决,近日该药却获得了欧盟的批准。阿斯利康对Lynparza寄予厚望,该药年销售峰值将突破20亿美元。

2014-12-19

阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza(olaparib)欧盟收获好消息

“死而复生”抗癌药olaparib年销售峰值高达20亿美元,今年6月曾被FDA专家委员会拒绝。该药如果获批,将成为市面上首个PARP抑制剂。

2014-10-28

欧盟医药管理部门将表决是否加速阿斯利康卵巢癌药物olaparib审批流程

--阿斯利康公司最近透露,鉴于公司开发的治疗卵巢癌药物olaparib的研究取得积极进展,欧洲医药管理部门的专家们已经同意于下周开始正式审核公司开发的这种抗癌药物并表决是否允许加速其审批过程。

2014-10-16

阿斯利康抗癌药olaparib上市之路坎坷不平

FDA专家审查对阿斯利康抗癌药olaparib上市之路蒙上阴影。

2014-06-24

FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格

FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格,该药是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶抑制剂,如果获批,将成为首个用于BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。

2014-05-04

阿斯利康启动olaparib III期SOLO项目

2013年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,目前正调查用于BRCA突变卵巢癌的治疗。

2013-09-05