白血病告别化疗！艾伯维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批，CLL首个一线无化疗固定疗程方案!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（obinutuzumab,奥比妥珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
伴合并症白血病告别化疗！罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Venclyxto（venetoclax）联合Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预
白血病告别化疗！罗氏/艾伯维固定疗程Venclexta+Gazyva一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗增生性狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据。结果显示，Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据，美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前，还没有获美国FDA批准治
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
白血病告别化疗！罗氏/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日公布Venclexta®/Venclyxto®（venetoclax）联合Gazyva®/Gazyvaro®（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中
伴合并症白血病告别化疗！罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
第三个适应症！百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎（PsA）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）静脉输液（IV）和皮下注射剂（SC），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受疾病修饰抗风湿药物（DMARD，包括MTX）缓解不足且不需要额外系统疗法治疗银屑病皮损的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国监
ASH 2016：罗氏靶向抗癌药Gazyva/Gazyvaro一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效显著优于MabThera/Rituxan（美罗华）
Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。