卵巢癌靶向新药!GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评
卵巢癌靶向新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用
治疗晚期卵巢癌!GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案,也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD),如果是
卵巢癌靶向新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203
超越卵巢癌适应症!PARP抑制剂Zejula(则乐)治疗BRCA突变前列腺癌展现强劲疗效数据
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究GALAHAD的初步数据。GALAHAD
卵巢癌靶向治疗药物!再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论肿瘤BRCA
阿斯利康大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争
阿斯利康针对卵巢癌治疗的PARP抑制剂奥拉帕尼即将面对Tesaro公司niraparib的市场竞争。阿斯利康正大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争。
Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临床数据
近日在欧洲举办的ESMO会议上,Tesaro公布了一项重磅数据,表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益,HRD阴性的患者同样能从中受益。
PARP抑制剂:是昙花一现还是开启新篇章
近期,一篇题为“轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?”的文章蹿红朋友圈。文章主要讲述了PARP抑制剂Niraparib可歌可泣的Ⅲ期临床试验结果,对BRCA阳性的卵巢癌“中位无进展时间”达21个月!如果你了解PARP抑制
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?
今天早上,美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了,股票开市后翻了一倍还多,从$37瞬间飙到$77。这一切都因为公布了它抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据,结果出人意料的好,肯定会不久上市。这是生物制药