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乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存

2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中

2018-12-19

FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce

2017-07-24

历经坎坷见曙光!Puma即将向EMA提交neratinib申请

2105年即将过去,许多生物医药公司也在加班加点,希望在2015年底收获一份惊喜。几天前,著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。

2015-12-04

黑马Puma推迟neratinib上市计划,股价暴跌20%

Puma在今年夏天可谓红极一时,药物neratinib在早期HER2阳性乳腺癌疗效超越罗氏赫赛汀,然而,近日该公司突然宣布推迟监管计划,受忧虑情绪影响,Puma股价暴跌20%。

2014-12-04

Puma生物科技宣布neratinib“积极”临床结果

今天Puma生物科技宣布其乳腺癌药物neratinib在一个叫做NEFERTT 的二期临床实验中显示“积极”结果。这个实验比较neratinib+紫杉醇和赫赛汀+紫杉醇作为一线药物在复发未转移和已转移乳腺癌患者中的疗效和安全性。一级

2015-03-26

Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

Puma抗癌药neratinib III期临床大获成功,股价暴涨220%。此前,该药在II期临床中击败罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin),有分析师预测,该药上市后的峰值将超过60亿美元。

2014-07-25

Puma抗癌药物neratinib临床效果优于Herceptin

Puma Biotechnology最近宣布公司开发的一种抗癌药物neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究中药效超过了现有的Herceptin。

2014-04-09

Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀

Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。

2014-04-09