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诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

2019-07-18

国家卫生健康委发布医药卫生领域国家科技重大专项进展和动态

 国家卫生健康委员会发布医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态,包括新药创制专项和传染病专项,具体如下:新药创制专项在重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)的支持下,我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)于2019年5月28日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Classic Hodgk

2019-07-04

Nature:揭示哺乳动物器官中lncRNA在发育期间的动态变化

2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---虽然科学家们已经在人类和其他哺乳动物的基因组中鉴定了许多长链非编码(lncRNA),但是对lncRNA的功能进行了有限的系统性描述。特别是,lncRNA对器官发育的贡献在很大程度上仍未得到探索。在一项新的研究中,来自德国海德堡大学和瑞士洛桑大学的研究人员分析了来自7种物种(人类、恒河猴、小鼠、大鼠、兔子、负鼠和鸡)的7种主要器官在不同的发育时间点(从

2019-06-29

研究揭示人体口腔菌群的稳定性和动态变化规律

  日前,国际学术杂志Gut 刊发了来自中国科学院北京生命科学研究院赵方庆团队题为Tracing the accumulation of in vivo human oral microbiota elucidates microbial community dynamics at the gateway to the GI tract 的短文。这是该团队继2018年5月在此杂

2019-06-26

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期(OS)数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因,Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。

2019-06-10

表观遗传甲基转移酶SET8动态构象图景揭示其结构功能关系

 5月13日,国际期刊eLife 在线发表了中国科学院上海药物研究所罗成课题组、美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Luo Minkui课题组与John D. Chodera课题组合作的研究成果“The dynamic conformational landscape of the protein methyltransferase SETD8”(DOI: 10.7554/eLife.45403

2019-05-22

一致性评价最新动态:首个进口仿制药过评 18品种新申报

截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。五一前后两周,有6品种过评,25受理号18品种申报获受理,盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减,更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评,首个进口仿制药入列节后上新,两周(4月25日至5月8日),一

2019-05-18

张锐团队揭示mRNA m5C的序列结构特征和动态变化规律

 中山大学生命科学学院教授张锐团队揭示了m5C修饰在哺乳动物细胞系与组织的mRNA中的精确定位和动态变化,并表明mRNA上的m5C据有独特的序列和结构特征。相关研究5月7日发表在《自然-结构和分子生物学》。奥地利因斯布鲁克医科大学教授Alexandra Lusser在同期撰写的评述文章“Getting a hold on cytosine methylation in mRNA”中,评价

2019-05-15

研究揭示胶林复合系统土壤细菌群落动态特征及其驱动因子

 土地利用变化是影响土壤微生物多样性的重要因素之一。农林复合系统作为一种特殊的土地利用方式,目前关于其构建对土壤细菌群落结构和多样性影响方面的研究仍较少,且已有研究多基于单次的表层土壤采样,以致其结论并不一致。因此,亟需开展基于多因素的农林复合系统构建对土壤细菌群落动态响应的相关研究。中国科学院西双版纳热带植物园农林复合生态系统研究组副研究员刘成刚等从时间(季节)和空间(土壤深度)尺度上

2019-04-12

由单样本动态网络标志物检测生物过程/疾病过程的临界状态及其关键分子研究获进展

 国际学术期刊National Science Review 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所陈洛南研究组题为Detection for disease tipping points by landscape dynamic network biomarkers 的最新研究成果。该成果首次建立单样本“landscape”动态网络标志物(DNB: dynamic networ

2019-03-19