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诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER

2018-03-07

中医药领域五年多荣获41项国家科技奖励

 记者近日从国家中医药管理局了解到,党的十八大以来,中医药领域荣获国家科技奖励41项,其中国家科技进步一等奖6项,我国传统医学科技创新不断取得突破。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强介绍,党的十八大以来,14类重大疾病中医药防治疗效获得循证依据;我国完善了中医药防治传染病和慢病临床科研网络,建立了符合中医药发展规律的临床科研一体化新模式,建设了一批国家工程(技术)研究中心、

2018-01-23

41家药企“扎堆”上市!毛利率超90%,千亿市值都在这里……

精彩内容2017年共有41家医药企业登陆A股,其中,第三季度上市数量最多,共有18家,到了第四季度仅有5家,而一品红在11月16日上市后,再无医药企业上市。在这41家上市的医药企业中,大参林最会赚钱,近年营收保持两位数增长;毛利率方面,海特生物、正海生物、艾德生物均超90%;市值最高的是国内基因检测行业的龙头企业华大基因,曾一度冲破千亿市值。2017年A股上市的医药企业业绩(单位:亿元)最赚钱:大

2018-01-11

FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

2017-06-02

斯丹赛解读:Juno转向基于41-BB的CAR-T技术,放弃基于CD28 CAR-T

上海2017年3月8日电 /美通社/ -- 美国当地时间3月1日,Juno最终宣布放弃其以CD28为共刺激结构域的CAR-T产品(CD28zCAR)JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB为共刺激结构域的CAR-T产品(4-1BBzCAR)

2017-03-08

Theranos再次宣布裁员41%

四面楚歌的Theranos在6个月以内已经启动了第二次裁员,近日该公司宣布将裁掉155名员工,占员工总数的41%,仅留下220人的专业核心团队执行商业计划。

2017-01-12

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

监测中风患者日常活动,荷兰研究人员开发拥有41个传感器的可穿戴衣服

监测患有中风的人日常活动对医生来说是一个挑战。不过,荷兰特温特大学(University of Twente)的一个研究小组正在研究一种可穿戴式跟踪器套装,可以在患者康复恢复时密切关注他们日常行动情况。它能够准确地监测和

2016-12-02

PI3K/AKT通路与肿瘤 - 陈巍学基因(41

PI3K/AKT在肿瘤发生中起重要作用。本视频介绍了该信号通路的:1、通路组成;2、受到的调控;3、对下游信号通路的调控;4、与肿瘤的关系;5、针对性的肿瘤靶向治疗药物

2016-07-05

41家上市药企发布2015年业绩预告

截至1月20日,医药行业已有41家上市公司发布了2015年年度业绩预告。其中,扭亏为盈的有2家,增幅超过30%的有14家,业绩较为平稳的有13家,业绩下滑或亏损的有12家。并购重组和投资收益造就超高增速中源协和净利润同

2016-01-25