诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX，半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长，用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理，其疗效和安全性在 Paradigm
350例手术证明VR辅助手术可以减轻患者24%的疼痛，降低约25%手术费用
54岁的墨西哥外科医生José Luis Mosso Vazquez在超过350例外科手术中加入运用VR技术辅助手术，减轻了患者24%的疼痛，并且由于减少了镇静类药物，如芬太尼和咪达唑仑这些昂贵药物的使用，使手术费用降低了25%，还减少了并发症的产生。
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
变更公司国籍或省350亿美元税务！
如果要评选2015年生物医药产业发生的重大事件。那么辉瑞收购艾尔建必定在前三之列。如今，随着合并事宜的临近，一家名为Americans for Tax Fairness（ATF）的组织最近发布了一份报告，将辉瑞又一次置于风口浪尖之上。
Cell Metabolism：上海科学家揭示泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
Cell Metab：泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
Heartbeat Experts公司：新兴市场业务6个月增长率超350%
美国纽约商业资讯获知，全球领先的生命科学行业利益相关者管理解决方案提供商Heartbeat Experts今日宣布，公司2013年第一季度新兴市场业务较去年同期增长350%。 公司称，其在金砖五国（巴西、印度、中国、韩国和俄罗斯）的营收业绩进一步扩大。Heartbeat在中国的增长尤为显著，因为该公司的利益相关者管理软件、数据分析解决方案和利益相关者数据提供服务的中国用户群大幅增长。
诺和诺德N9-GP Paradigm项目首个III期试验取得积极数据
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）上周五宣布，有关长效FIX衍生物N9-GP（糖基化重组凝血因子IX）Paradigm项目首个III期试验Paradigm-2已经完成。