天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第130号)
2012年12月04日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月4日到2012年12月18日,请社会各界予以监督。
诺和诺德N8-GP首个III期研究获积极数据
诺和诺德N8-GP III期研究取得积极数据,该药是长效版的重组凝血因子VIII产品NovoEight,目前NovoEight已获FDA和欧盟批准,用于A型血友病的治疗。
罗德岛大学研究人员获得130万美元研发治疗癌症纳米颗粒材料
Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请
7月24日,加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,已向FDA提交申请,为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道(Fast Track)地位,用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请(NDA)策略中的一部分,以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。
Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果
6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。
Eisai全球裁减130个研发岗位
Nature:艾滋病病毒gp120 V1/V2的结构被确定
HIV-1的gp120包膜糖蛋白的V1/V2可变区域,以其异乎寻常的序列多样性和N-linked糖基化,例证了该病毒逃避抗体识别的能力,它还使得人们难以确定其结构。 现在,Peter Kwong及其同事用一个被称为PG9、能够中和大多数类型HIV的抗体确定了gp120 V1/V2在原子水平上的结构。
中科院研究gp96抗乙肝病毒功能获进展
热休克蛋白gp96(又称GRP94)是位于细胞内质网膜上的热休克蛋白90家族中的一员,在天然免疫和获得性免疫中发挥着重要作用。gp96能作为分子伴侣结合细胞中的肿瘤抗原、病毒抗原或胞内细菌抗原,并将结合的抗原表位呈递给抗原递呈细胞的“专用运输车”MHCI类和II类分子,从而启动特异性T细胞CD8+和CD4+T细胞免疫应答。
发现miR-130a-3p在调节脂肪肝上的新功能
近年来,2型糖尿病和非酒精性脂肪肝的发病率逐年增加,探究其具体的发病机制有可能发现新的治疗靶标。MicroRNAs (miRNAs) 是一类由内源基因编码的,长度在22个核苷酸左右的单链RNAs,在进化上高度保守,参与不同生物过程的调节,包括发育模式、细胞分化、细胞增殖等过程。近年来,越来越多的研究发现miRNAs在维持代谢稳态方面起重要作用。