首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法！赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法，在
新型抗炎药！赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通
首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法！赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望
2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法，用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。
新型抗炎药！赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即，2024年销售或达$80亿
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Dupixent（dupilumab）作为一种附加维持疗法，用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年（12岁及以上）和成人患者，2型
新型抗炎药！赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功
2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINUS-24，SINUS-52）的详细数据。这2项研究在先前曾
赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（chronic rhinosinusitis with nasal polypsis，CRSwNP）成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终
Dupilumab在青少年中重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果
5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁
赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗哮喘在欧盟进入正式审查
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份监管申请。此次申请，寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法，用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年（12岁及以上）和成人患者。在美国监管方面，FDA也正在审查Dupixent用
重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据
再生元/赛诺菲10月31日宣布，dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究（VENTURE研究）到达主要终点和次要终点。VENTURE研究招募了210例入组前使用口服皮质激素药物（泼尼松或泼尼松龙）6个月以上的重度哮喘患者，按照1：1随机给药dupilumab （每周1次300mg，负荷剂量600mg）或安慰剂。患者基线的嗜酸粒细胞计数中位置为260个/μl。在第
赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎（eosinophilic esophagitis）成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示，与安慰