大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批：治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂，具有抗结核活性的新作用机制，可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
Tivicay PD(多替拉韦分散片)欧盟即将获批：治疗≥4周、≥3公斤患者!
Tivicay PD是美国FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂，将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。
2020-11-15
FDA批准dolutegravir分散片剂用于儿童艾滋病治疗
2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——ViiV Healthcare已获得美国食品和药物管理局(FDA)的Tivicay (dolutegravir)片剂和Tivicay PD (dolutegravir)片剂用于治疗婴儿和儿童中的1型艾滋病毒 (HIV-1)的批准。该批准允许度鲁特韦的分散片剂制剂与其他抗逆转录病毒疗法结合使用，用于年龄超过四周、
2020-07-08
FDA批准首个Tivicay分散片制剂治疗HIV-1婴幼儿感染
日前，美国FDA批准了ViiV Healthcare公司Tivicay PD（dolutegravir）首个分散片剂配方，可以通过口服混悬液给药方式，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗至少4周龄、体重至少3公斤、先前未接受过治疗或接受过治疗但未接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗的1型免疫缺陷病毒（HIV-1）儿童感染。同时，FDA还批准了一项扩展适应症，以扩大已
2020-06-18
美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片)，用于≥4周、≥3公斤儿科患者！
Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂，将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。
2020-06-13
GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦）分散片上市申请！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-tablet
2019-12-16