JAMA ONCOLOGY | 实体瘤相关骨转移治疗新选择：MW032与denosumab（地诺单抗）效用和安全性的对照分析
MW032与denosumab在疗效、人群药代动力学和安全性方面具有生物相似性，这表明MW032可能成为治疗实体瘤相关骨转移患者的一个新的治疗选择。
2024-02-15
全球首款RANKL单抗denosumab（地舒单抗）中国获批
5月22日，NMPA有条件批准denosumab（地舒单抗）上市，适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗（狄诺塞麦）是安进开发的first-in-class抗RANKL单抗，药物于2010年05月26日在欧盟获得全球首批，并纳入第一批临床急需境外新药名单，地舒单抗中国获批将会给骨巨细胞瘤治疗带来创新疗法。该品种是以境外临床数据支持
2019-06-02
安进denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
2018-05-23
第一三共向日本MHLW提交denosumab上市申请
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）8月29日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了基因重组药物RANMARK（denosumab，皮下注射液，120mg）的生产及上市申请（MMA），用于治疗一种罕见疾病——骨巨细胞瘤（GCTB）。 MHLW于今年6月指定denosumab为GCTB的有效治疗药物。
2013-09-02