首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c