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国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

2012-12-19

J Control Rel:基于纳米颗粒的pH携运技术可改善癌症药物的运输

2013年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自普渡大学的研究者通过使用纳米粒开发出了一种新型的癌症药物运输疗法,其可以在肿瘤细胞高酸性环境下实现药物的集中浓缩以及释放过程。相关研究成果刊登于国际杂志Journal of Controlled Release上。

2013-07-14

Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究

Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。

2012-02-10

Am J Cardiol:LDL-C/HDL-C 比值或可预测剩余AMI/猝死

日本一项研究表明,在低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)<120 mg/dl的男性人群中,非高密度脂蛋白胆固醇(non HDL-C)、总胆固醇(TC)/HDL-C和LDL-C/HDL-C 比值对其剩余急性心肌梗死(AMI)/猝死具有预测价值。论文7月8日在线发表于《美国心脏病学杂志》》(Am J Cardiol)。

2013-07-14

杰特贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

C&EN: 全球仪器公司TOP25

最新一期C&EN杂志的封面文章揭晓了2011年全球仪器公司排名前25的名单。 在今年揭晓的2011年全球仪器公司排名前25名单中,Danaher凭借收购Beckman Coulte,排名从2010年的第四上升至第一;Thermo Fisher Scientific凭借收购Dionex,排名从2010年第三上升至第二;安捷伦排名从2010年第一下降至第三。

2012-05-03

Parkin & Rel Disor:锻炼或可改善帕金森患者的抑郁症状

来自俄亥俄州立大学医学中心的研究者通过研究发现,参加长期的运动项目或许可以改善帕金森患者的抑郁症状。

2013-12-11

John C. Staley将出任Hospira新主席

生物谷-BIOONNEWS 2011年12月07日 据美通社报道,59岁的Christopher B.Begley将于2012年1月3日辞去Hospira公司董事主席一职,替代Begley是公司董事Jack Staley,现年70岁的Staley将担任公司非执行董事主席。 今年3月,F.Michael Ball先生公司从Begley先生手中接替了CEO的职务。

2011-12-10

BMJ Open:维生素C可有效预防运动性支气管痉挛

2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志BMJ Open上的一篇研究报告中,来自赫尔辛基大学的研究者通过研究表示,维生素C或许可以持续减轻由运动引发的支气管痉挛状况(即运动性支气管痉挛)。 运动性支气管痉挛意味着运动期间或者运动后出现的暂时性气管狭窄现象,其可以引发诸如咳嗽、哮鸣以及呼吸短浅等表现,此前这种疾病表现称为运动性哮喘。

2013-06-13