全球首个长效C5抑制剂!美国FDA批准Ultomiris新适应症,治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)一个新的适应症,用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)成人和儿科(≥1个月)患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA)。Ultomiris是获监管批准的首个也是唯一一个长效C5
JAMA:维生素C疗法或能显著改善败血症患者的生存率
2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of the American Medical Association上的研究报告中,来自弗吉尼亚联邦大学的科学家们通过研究发现,输注维生素C或能改善败血症和败血症性肺损伤患者的生存机会,并促进患者尽快恢复。图片来源:Virginia Commonwealth University败血症是一种应对感染的全
开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究(ORION-9,ORION-10)的积极顶线数据。ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中开展,结果显示,研究达到了全部主要终点和次要终点,该研究中,inclisiran显示出持久和强劲疗效、耐受性良好、在各
Nature:母体维生素C调节DNA甲基化重编程和生殖细胞产生
2019年9月19日讯/生物谷BIOON/---发育通常被认为是在基因组中固定下来的,不过有几项证据表明它易受环境调节的影响,可能产生长期后果。胚胎生殖系由于具有代际表观遗传效应的潜力而受到特别关注。哺乳动物生殖系经历广泛的DNA去甲基化,这在很大程度上通过连续细胞分裂对甲基化进行被动稀释而发生,并且伴随着TET酶对活性DNA的去甲基化。人们已发现TET酶活性受到诸如维生素C之类的营养物和代谢物的
便秘型肠易激综合征(IBS-C)创新药!阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利,即将上市!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责
维生素C和热疗联合治疗难治性肺癌效果显著
对于晚期非小细胞肺癌患者,由于分期较晚,已经丧失手术机会,化疗与分子靶向药物伴随而来的副作用常常令这部分晚期肺癌患者无法完成整个治疗过程。此时还有没有什么方法能延续病人生命呢?来自广州中医药大学祈福医院肿瘤中心区俊文博士团队的研究成果给出了解决方案,大剂量维生素C(vitC)联合离子射频深部热疗(mEHT)能使晚期非小细胞肺癌患者生存期延长,生活质量得到显着改善。在前期研究基础下,区俊
Ra公司新型大环肽补体C5抑制剂zilucoplan获美国FDA授予孤儿药资格!
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --Ra Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于领导补体生物学领域,为罕见疾病患者提供创新和易获得的疗法。该公司发现并开发的多肽和小分子靶向补体级联的关键组分。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予zilucoplan治疗重症肌无力(gMG)的孤儿药资格(ODD)。zilucoplan是一种自我给药的大环肽
ESC 2019:一年皮下注射2次——开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C>50%!
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示,一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次要终点、耐受性和安全性均良好。ORION-11是一项
高诚生物完成6700万美元C轮融资,加速创新药管线研发进程
2019年8月28日,麻省剑桥,上海,巴黎,致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析,来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布
Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批!
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。此次批准,使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国,