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SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净):在各种肾功能2型糖尿病患者中,显示心血管&降糖益处!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2021-11-17

遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!

sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2021-01-19

遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista III期临床成功,媲美Jardiance(恩格列净)

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista(sotagliflozin)治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。这是一项多中心、2:2:1随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照、平行组研究,在约700例接受DPP4抑制剂(联用或不联用二甲双胍)治疗但血糖水

2019-12-31

Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉

今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问

2019-12-07

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

 日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zynquista(sotagliflozin)。然而Zynquista在三项III期临床试验中的表现

2019-09-16

Zynquista对1型糖尿病成人患者心血管、肾功能影响积极

  日前,Lexicon Pharmaceuticals对评估SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂Zynquista(sotagliflozin)在1型糖尿病成人患者中的安全性和有效性的研究Tandem1和Tandem2进行了汇总分析,并发布了接受52周Zynquista治疗后对心血管、肾功能的积极影响数据。据Lexicon及其合作伙伴赛诺菲称,试验数据证实了接受Zynquis

2019-08-13

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista(索格列净)获欧盟批准

2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净),作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400m

2019-04-29

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净)作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,并将在今年上半年收

2019-03-05

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista能否渡过“酮症酸中毒”这个劫?

2019年01月21日/生物谷BIOON/--由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司联合开发的糖尿病新药Zynquista(sotagliflozin,索格列净)近日在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已召开会议,对Zynquista联合胰岛素用于1型糖尿病患者改善血糖控制的新药申请(NDA)进行了审查和讨论,

2019-01-21