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安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来和Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期试验PLATO,该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,已于今年8月获FDA批准。

2013-11-19

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。

2014-03-19

Medivation及安斯泰来前列腺癌新药Xtandi获FDA批准

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司和安斯泰来(Astellas)合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。 Enzalutamide,将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药,华尔街分析师平均预测,截止2017年,该药的销售额将达到12亿美元。

2012-09-26

Medivation及安斯泰来公布前列腺癌新药Xtandi新的研究数据

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰来(Astellas)宣布,有关前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)胶囊新的研究数据,已提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。

2012-10-03

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。

2014-05-08

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。

2013-10-21

胰腺癌药物Xtandi可用于化疗前疗法

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --自从Medivation公司和Astellas公司联合开发的Xtandi于去年进入市场后,评论人士普遍对这种治疗胰腺癌的药物寄予厚望。有人估计到2021年前后,Xtandi将刺激胰腺癌药物市场扩大到91亿美元。2013年上半年,Xtandi的销售额达到1亿5千7百万美元。现在,关于Xtandi的研究有有了新进展。

2013-10-25

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。

2013-10-24

安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来和Medivation启动前列腺癌药Xtandi全球性III期临床试验(PROSPER),将评估enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的疗效和安全性。目前,在美国,还没有专门批准用于治疗非转移性CRPC的处方药。

2013-12-05