FDA批准Vivus公司减肥药物Qnexa上市
/生物谷BIOON/ 讯-- 在历经重重审查后后，FDA最终为Vivus公司的减肥药物Qnexa亮了绿灯。这也使得Qnexa成为13年来首先被批准上市的减肥药物之一。Vivus公司表示将在今年第四季度开始销售药物，这也使得其成为首个面向患者的减肥药物。 FDA的声明中指出，服用商品名为Qysimia的药物Qnexa将需要育龄妇女进行节育。
Vivus发布减肥手机app 助其减肥药销售
2013年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --由Vivus公司开发的Qsymia作为十多年内首次被美国FDA批准的减肥药销售状况并不乐观，为此Vivus除了增加常规渠道的销售力量，还推出了协助减肥的手机app。 据路透社报导，研究人员发现当超重或者肥胖人员收到手机app的监督时，可以实现正常减肥项目以外的额外8磅的减肥效果。
Vivus为其减肥药物上市清除阻碍
2013年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过Vivus公司的努力，FDA同意降低一项关于减肥药物的重要门槛，这使得Vivus公司新研发的减肥药物Qsymia可能有更广阔的前景。Vivus公司表示FDA将批准减肥药物进入邮购药房，并扫清了Qsymia进入全国数千家零售药房的障碍。
Vivus推出减肥药Qsymia
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --Vivus公司今天宣布，在美国推出Qsymia（芬特明和托吡酯缓释）胶囊。该药于今年7月获得了FDA的批准，用于肥胖及体重超重人士，这是13年来获批在美国上市的第2款减肥药。 Qsymia前名为Qnexa，适用对象为身体质量指数（BMI）≥30的肥胖人士，或是体重过重且伴有糖尿病、高胆固醇或高血压中至少1种相关症状的患者。
FDA将Vivus公司减肥药Qnexa审查再次延长3个月
2012年4月9日，Vivus公司周一称，FDA将该公司减肥药Qnexa的审查再次延长3个月，该药有可能成为十多年来首个进入市场的新处方减肥药。 Vivus公司称，考虑到公司提交的新的药物安全计划，FDA将Qnexa的审查期延长3个月，至7月17日。此前，FDA计划在4月17日作出决定。Vivus公司称，当公司对药物提交额外的药物风险管理信息后，3个月的审查延期是标准流程。
Vivus公司ED药物Avanafil获EMA批准
2012年3月26日，Vivus公司（Nasdaq：VVUS）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其研究性药物avanafi上市许可申请（Marketing Authorization Application，MAA）。 Avanafi将用于治疗男性勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）。
FDA同意审查Vivus的男性勃起功能障碍的药物的新药申请
日前，FDA接受审查总部位于美国的Vivus'公司的实验性新药avanafil的新药申请，该药用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 三期试验结果证明，在治疗勃起功能障碍问题上，该药要安慰剂相比有明显进步。 Avanafil的发展计划包含有超过1350名病人，avanafil被证明耐受性良好，能有效治疗一般性及患糖尿病的勃起功能障碍患者。
Vivus公司重新向FDA提交关于Qnexa的新药申请
日前，位于美国的 Vivus公司基于与FDA的内分泌和代谢部门达成的协议，重新提交了 Qnexa的新药申请，用于治疗肥胖症。 因为包括男性或女性不育能力在内的一些初步迹象，该公司预期该药能够获批。 该公司打算在丰泽研究小组完成前，于2011年十月底再次提出这项新药申请。
Vivus减肥药Qnexa获非机构专家组支持 股票涨110.5%
谁说小组投票会关闭？非机构的专家对Vivus（$VVUS）公司寻求FDA批准其减肥药Qnexa给与了大力支持，周三晚上20比2的投票支持批准该药进入美国市场。 Vivus公司的股票在周四早盘交易中暴涨110.5%。 内分泌和代谢药物咨询委员会的表决在FDA的决定之前到来，原本预计是4月17日，关于是否批准总部位于加州山景城的Vivus公司的药品。