日本对礼来Verzenio发安全警告
据《日本时报》报道,日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告,称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病,呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。Verzenio于去年9月获得日本批准,适用于无法实施手术或复发的特定乳腺癌患者。日本厚生劳动省表示,自该药获批以来,已有约2000名患者接受了Verzenio治
2019-05-22
礼来治疗晚期或转移性乳腺癌新药Verzenio获FDA批准通过
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FDA批准了晚期或转移性乳腺癌药物Verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合,共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者;同时,Verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。FDA药物评估与研
2017-10-09
FDA 批准礼来CDK4/6 抑制剂 Verzenio
【新闻事件】:今天FDA批准了第三个CDK4/6抑制剂、礼来的abemaciclib(商品名Verzenio)用于荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Verzenio可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者,也可与氟维司群联用用于荷尔蒙疗法后进展患者。这个批准是根据一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果,Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7
2017-09-29