打开APP

默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-09-10

罗氏Tecentriq三药方案获美国FDA批准,治疗BRAF V600阳性患者!

Tecentriq三药方案可显著延长疾病无进展生存期(15.1个月)、降低疾病进展或死亡风险!

2020-07-31

默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114两项成人III期临床研究获得成功!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-06-23

BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合获欧盟批准!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。

2020-06-04

BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准,美国已批!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。

2020-05-04

辉瑞Braftovi+Erbitux方案美国获批,经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRA

2020-04-10

小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗

2020-03-07

辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

2019-12-26

罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimet

2019-12-14

默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准,美国在明年3月!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准,这款疫苗的品牌名将为ERVEB

2019-10-23