土洋仿药注册费相差30倍
同样在国家食品药品监督管理局注册一个仿制药,国内新药审批费仅为1500元,而进口新药则需45300元。 “同样在中国注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和"不公平"的注册条件令优质的国际仿制药品,如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,其依托咪酯注射液USP(2mg/ml)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药,该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
PCR技术30年大事记
2013年是PCR技术“诞生”30周年,PCR技术已经成长为遗传与分子生物学分析的根本性基石。让我们一起来回顾这30年来,PCR技术领域都发生了哪些“惊天动地”的大事
国家发改委称:全国基本药物价格平均降30%左右
3月14日,国家发展和改革委员会副主任、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室主任孙志刚谈及基层医改成效时表示,基本药物价格有了明显下降。实行基本药物制度之后,全国基层医疗卫生机构使用的基本药物价格平均下降了30%,有的地方下降得更多。 十二届全国人大一次会议新闻中心13日以“医药卫生体制改革”为主题召开记者会。
未来30天有望获FDA批准的4个关键药物
投资医药股与投资其他股票有很大差异。虽然制药公司的股价与其他公司一样,会因为盈利和并购的新闻变动,但真正让投资者兴奋的是新药是否获得上市的批准。这里列出了在接下来一个月里等待FDA批准的4个重要的药物。 注意这些日期是最后期限,有时FDA会在最后期限作出决定。
1月30日生物医药行业点评
Top 3 1.医药研发与临床应用“大数据”时代到来2.FDA是否监管医药App应用争议再起3.药交所模式推广,忧喜参半 1.1月28日消息,最近,美国有几家专门为医药行业做数据建模的创业型公司纷纷获得了投资。
ENCODE相关30篇论文摘要 聚焦人基因组功能研究(二)
16. 细胞内RNA深度测序证实大多数RNA进行共转录剪接研究人员分析了K562细胞系中通过RNA-seq测序而获得的细胞内RNA组分。他们发现在人基因组中,RNA剪接主要是在转录期间完成的。通过引入coSI 测量方法,他们证实在细胞质polyA+ RNA中,剪接几乎完全完成。因此,大多数RNA在被转录的同时进行剪接,即共转录剪接。
ENCODE相关30篇论文摘要 聚焦人基因组功能研究(一)
DNA元件百科全书(Encyclopedia of DNA Elements, ENCODE)项目旨在描述人类基因组中所编码的全部功能性序列元件。它于2003年9月正式启动。来自英国、美国、西班牙、新加坡和日本的32个实验室中442名科学家参与这个项目。9年后的今天,他们在Nature(6篇)、Genome Research(18篇)和Genome Biology(6篇)期刊上发表了30篇论文。
垃圾DNA不是垃圾 ENCODE项目30余篇论文详述颠覆性成果
2012年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --ENCODE (Encyclopedia of DNA Elements, DNA元素百科全书)项目获得了迄今最详细的人类基因组分析数据,这是“人类基因组计划”之后国际科学界在基因研究领域取得的又一重大进展。
Oncogene:TIP30蛋白促肺癌机制
非小细胞肺癌(Non-small-cell carcinoma )与“非小细胞癌”同义。非小细胞型肺癌,包括鳞癌、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占肺癌总数的80-85%。 肺腺癌一种人非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的类型,临床以及基础研究发现肿瘤组织中经常高表达表皮生长因子受体(EGFR)。