食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。
2012年11月FDA批准新药概况
2012年11月,FDA只批出2个新分子实体药品,一个是辉瑞公司的XELJANZ(枸橼酸托法替尼片),用于治疗类风湿关节炎,另一个是EXELIXIS公司的COMETRIQ,用于治疗甲状腺髓样癌。 XELJANZ(通用名:枸橼酸托法替尼),辉瑞公司产品,口服片剂,用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。本产品是一种Janus激酶抑制剂,每日服用两次。
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
天猫医药馆“双11”的后台数据都在这里了…
双11已落下帷幕,但关于双11的话题才刚开始。对于医药电商来说,天猫无疑是双11的主战场,而对这个主战场已经不是单纯寄于销售的目的,从某种程度上来说,这更是一次品牌营销。对于网上药店来说,力争上游的意义显然
11月底医药股重点关注:辉瑞,史赛克,Tetraphase制药
上周,受阿特维斯$660亿抢婚艾尔健及比尔阿克曼$20亿收购Zoetis10%股份劲爆消息刺激,医药板块跑赢大盘,本周预计保持平稳,医药股重点关注:辉瑞,史赛克,Tetraphase。
复星医药第11个抗疟药通过世界卫生组织PQ认证
2014年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --近期,由复星医药下属成员企业桂林南药股份有限公司(以下简称"桂林南药")生产的阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片(150mg+ 25mg/500mg)(WHO参考号MA098)正式通过WHO-PQ认证(即
梯瓦制药将关闭11个生产工厂
梯瓦的执行总裁Erez Vigodman近日表示,将关闭其11个生产工厂并且考虑关闭另外16个,以削减20亿美元(14亿欧元)的年度开销,这将作为成本削减计划的一部分。
东方讲坛:2012年诺贝尔生理学医学奖解读11月29日开始
东方讲坛:2012年诺贝尔生理学医学奖解读“生命的逆转” 什么是干细胞?什么是重编程?如何理解2012年诺贝尔生理医学奖? 11月29日 14:00-15:30,上海市档案馆外滩新馆10楼报告厅(中山东二路9号)东方讲坛与您相约2012年诺贝尔生理医学奖解读。中国细胞生物学学会秘书长丁小燕研究员主持讲座。主讲人是中科院上海生命科学院生物化学与细胞生物学研究所李劲松研究员。
估值11亿,23andMe又敲定1.15亿巨资
10月14日23andMe宣布敲定了一笔1.15亿美元的巨资,而本次融资值得关注的是药明康德的参与,23andMe称其将借助药明康德的合作在未来切入中国市场。