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化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

赛默飞13亿美金收购昂飞

世界上最大科研设备制造商赛默飞世尔科技公司宣布同意现金支付13亿元美金买下美国昂飞公司,以壮大它的基因分析产品业务。赛默飞的这一出价是平均每股14美金,对于昂飞公司周五报收的9.21股价来讲是增加了52%。昂飞

2016-01-10

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

浅析13家中国药企国际认证4大原因

2015年在中国制药行业发展史上,注定是一个不平凡的年头。

2015-11-16

2015/16年中国的生命科学专业人才加薪可达到8-13

根据由仲望咨询最新公布的中国薪酬报告,2015/16年中国的生命科学专业人才总体上加薪可达到8-13%。

2015-10-26

Science:甲基修饰抑制TLR13识别23S rRNA引发细菌耐药

7月19日,Science在线报道,TLR13受体可识别一类保守的23S核糖体RNA序列,以及一种围绕该相互作用的细菌耐药机制。 保护宿主免受感染的机制依赖于识别受体,如Toll样受体(TLRs),以与生俱来的模式识别病原体。 本研究证实,在小鼠体内,孤儿受体TLR13识别一个细菌内保守的23S核糖体RNA(rRNA)序列。

2012-11-18

汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息

本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。

2015-07-20

FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元

Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。

2015-07-13

报告:2020年最畅销的5大疫苗产品,辉瑞沛儿13稳居榜首

辉瑞肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)仍然是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2015-07-13

美国Cerner 13亿美元收购西门子医疗IT业务

美国医疗IT厂商Cerner公司13亿美元收购西门子医疗IT业务,该笔交易预计将于2015年第三季度完成。目前Cerner是美国医院第4大电子病历供应商。

2014-08-06