Rhizen制药外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定
12月22日，Rhizen制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib（RP6530）用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）孤儿药认定。“我们很高兴公司的高选择性和具有口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenalisib能获得美国FDA孤儿药命名，期待这将进一步推动治疗外周T细胞淋巴瘤药物的发展。”Rhizen Pharmaceuti
皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定
11月28日，日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示，美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC（Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL）
科学家有望开发出治疗罕见恶性T细胞淋巴瘤的新型疗法
2017年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞，这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。图片来源：medicalxpress.com研究人员所发现的新方法能在不破坏健康T细胞的情况下靶向作用癌症；当保护机体抵
治疗大 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定
10 月 23 日，德国生物技术公司 MorphoSys 宣布，美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208，与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物，靶向 CD19，目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
Cell：鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌，但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础，这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中，来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse larg
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
华人科学家首次利用靶向CD70的CAR-T疗法治疗胶质母细胞瘤，致命脑癌又多了一个选择
众所周知，胶质母细胞瘤（GBM）是胶质瘤中恶性程度最高的致命脑癌，美国癌症协会估计，55岁以上恶性胶质瘤患者的5年存活率仅有4%。患者即使采用了最为积极的治疗手段，中位生存期仍然少于15个月。（注：麦凯恩已经81岁了）因此，研究人员也一直在探寻新的治疗方式。近日，发表在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的两篇论文表明，佛罗
美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法
8月1日，阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示，美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示：“对现有疗法已经耐药或
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）近日已授予抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin）无条件批准，用于接受自体干细胞移植（ASCT）后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的巩固治疗。在加拿大，Adcetris之前已