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美国FDA授予武田&TiGenix首创干细胞疗法Cx601孤儿药地位

 2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物制药公司TiGenix与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创抗炎药Cx601用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)的孤儿药地位(ODD)。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包

2017-10-25

TiGenix:干细胞疗法临床 3 期试验方案获得 FDA 认可

3 月 7 日,专注于新颖异体干细胞疗法临床开发及商业化的生物制药公司 TiGenix 表示:公司已经收到美国 FDA 针对用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化的全球临床 3 期试验方案的认可和批准。2015 年 8 月,TiGenix 获得

2017-03-09

TiGenix:干细胞疗法52周疗效创纪录,IPO目标5700万美金助推III期临床

TiGenix该公司干细胞疗法里程碑式突破:52周临床试验成功。纳斯达克IPO目标为5700万美金,助力临床III期。

2016-03-14