FDA批准Teva公司提交过敏性鼻炎药物的新药申请(NDA)
日前,以色列通用名药开发者梯瓦制药获得FDA的批准,提交关于倍氯米松二丙酸盐(BDP Nasal HFA)的新药申请(NDA),该药用于治疗常年性变应性鼻炎(PAR)和季节性变应性鼻炎(SAR)。 该申请得到了两次三期临床试验结果的支持,主要是评估该药物的有效性及安全性,并显示在诸多鼻部症状中取得进展,如:流鼻涕、鼻痒打喷嚏及鼻塞。 试验结果表明该药物耐受性良好,并有较好的安全性。
2011-08-11
诺华“抢单”以色列Teva药业多发性硬化王牌药物
第一个由诺华旗下的山多士公司研制的大众版的醋酸格拉提雷注射制剂(Copaxone,用于治疗复发型多发性硬化疾病),刚刚获得了美国FDA的批准。FDA授权山多士公司在市场中出售需要每天注射20mg/ml*1ml的这一制剂。
2015-04-20
梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。
2012-03-05
Teva哮喘新产品ProAir RespiClick获FDA批准
ProAir RespiClick是首个由呼吸驱动的短效β受体激动剂(SABA)硫酸沙丁胺醇吸入器,该产品的使用只需轻轻一吸,无需双手与呼吸协调。
2015-04-03
梯瓦(Teva)公司将为超大瓶包装决策付出惨痛代价
Teva Pharamaceuticals($Teva)公司正陷入包装麻烦。据报道,以色列仿制药巨头将拿出2.85亿美元来解决相关诉讼,诉讼指控其用超大瓶包装麻醉药异丙酚鼓励了重复使用并导致结肠镜检患者感染丙肝。 该公司已不再生产该药物。这笔钱将用于解决约120起诉讼,患者多来自于内达华州的结肠镜检中心。该公司还将解决另外一个案件,在此案件中该公司将面临一笔5亿美元的惩罚性赔偿。
2012-02-27