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首个CD123靶向疗法!美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Elzonris(tagraxofusp-erzs,SL-401),用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)儿科患者和成人患者的治疗,包括既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治

2018-12-24

美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞(CART)技术的新型免疫疗法和基因疗法,用于罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR-T)治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品

2018-12-25

异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持

2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布,FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展,同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病(AML)以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中,研发人员首

2017-11-13

123名诺奖得主支持转基因 中国两院士支持

“百余名诺贝尔奖得主联合签名支持转基因作物”事件又现新进展。截至2017年1月18日,在“挺转”请愿网站supportprecisionagriculture.org上公开署名支持转基因技术应用于农业领域、支持转基因农作物的诺贝尔奖获得者

2017-01-19

哈药股份环保违规被罚123万 公司称影响不大

哈药股份“环保门”终于有了新进展。昨天,哈药股份发布公告称,公司所属分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)和哈药集团制药总厂制剂厂(简称“制剂厂”)分别收到黑龙江省环保厅和哈尔滨市环保局下达的《行政处罚决定书》,共计罚款123万。 公告显示,黑龙江省环保厅对于哈药总厂处以共计105万元的罚款;哈尔滨市环保局针对哈药总厂处以共计18万元的罚款。

2011-08-11