打开APP

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批

  NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围

2021-07-16

阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15

新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-04-20

新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-28

新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-03-22

新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

一线治疗肺癌 罗氏TIGIT抑制剂/PD-L1组合2期临床数据积极

 今日,罗氏(Roche)公司宣布,其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法,在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究CITYSCAPE中,取得积极的临床数据。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人

2020-05-15