JCI Insight：历经20年！科学家终阐明乳腺癌药物曲妥珠单抗的作用机制！
2019年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去20年里，尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者，但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制；日前，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制，相关研究发现有望帮助开发新方法来增强该
20年来最具实质性节育创新！首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。Amphor
降低心包炎发作次数20倍！Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定
今日，Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定，用于治疗复发性心包炎（RP）。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次，并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病，它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发
基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布了Gazyva（obinutuzumab）治疗增生性狼疮肾炎（proliferative lupus nephritis）的最新临床结果。试验达到了主要终点，在接受治疗52周到76周之间，接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这
口服抗乙肝病毒药物中国上市20周年：从疾病预防到治愈还有多远？
作为首批进入中国的跨国药企之一，葛兰素史克（GSK）始终以科学为导向，不断创新，将世界领先的药物和产品引入中国，目前，已在中国注册19款药品。在第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，GSK全方位展现了在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。 GSK首次作为展商参加进博，展现其扎根中国对中国公共卫生作出的重要贡献，
20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性！
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果，显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率（eGFR）患者中一致地降低了肾脏和心血管（CV）事件风险。该分析表明，Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的
Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-
2019年9月20日Science期刊精华
2019年9月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年9月20日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：成功构建秀丽隐杆线虫发育的分子图谱doi:10.1126/science.aax1971在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学等研究机构的研究人员首次详细描述了动物胚胎发育过程中每个细胞是如何变化的。他
20年重大创新！礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg
一次检测早期诊断20多种癌症 GRAIL液体活检达到99.4%特异性
日前，致力于早期诊断癌症的GRAIL公司，在ESMO大会上公布了该公司基于DNA甲基化状态开发的液体活检的最新临床试验结果。试验数据表明，该公司的多癌种血检能够以99.4%的特异性（相当于假阳性为0.6%）检测出20多种癌症类型的信号。而且，这一检测能够以高度的精确性判断癌症在身体中的组织起源。尽早诊断癌症，从而在癌症初期就开始干预或治疗，是提高癌症患者生存率的重要手段。然而，目前对很多癌症类型的