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FDA专家组:应保留戒烟药Chantix黑警告,辉瑞再度悲剧

FDA专家组认为Chantix的副作用令人担忧,应该保留黑框警告,该意见与2天前FDA内部审查意见一致。

2014-10-20

“黑”警告贴身——减肥药Contrave虽获批,前景不容乐观

减肥新药Contrave获FDA批准,但“黑框”警告贴身,同时临床数据无法挑战诺和诺德新药Saxenda,使其前景不同乐观。

2014-09-12

FDA对常用抗疟药下黑警告 青蒿素或再受热捧

近日,美国食品和药品管理局(FDA)通知公众注意最近更新的关于抗疟疾药物盐酸甲氟喹的“黑框警告”:服用该药,可能具有导致患者产生精神或者神经副作用。据悉,FDA的“黑框警告”是提示服用药物潜在风险级别最高的一种。 目前,FDA已经修改了该药的处方信息,增加了可能会诱发神经系统和精神方面的副作用等内容,从而为患者提供相应的用药指导。可能神经系统副作用包括头晕,身体失衡或耳鸣。

2013-08-01