FDA授予Alvine公司乳糜泻候选药物ALV003快速审定资格
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --一家致力于开发乳糜泻疾病治疗的公司——Alvine制药，今天宣布，其乳糜泻候选药物ALV003获得了FDA的快速审定资格（Fast Track designation），用于乳糜泻患者的潜在治疗。Alvine目前正在开展ALV003的II期临床试验。
2012-09-07
Celgene多发性骨髓瘤药物pomalidomide MM-003研究达主要终点
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因（Celgene）今天宣布，数据安全监督委员会（DSMB）对药物pomalidominde的多中心、随机、开放标签III期研究（MM-003）进行了审查。该项研究在复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者中开展，将pomalidomide+低剂量地塞米松与高剂量地塞米松进行了比较。
2012-10-25
SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团（Simcere Pharmaceutical Group）启动APX003（又名BD0801）的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
2012-11-19