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强生NMDA受体拮抗Spravato喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前

2019-12-20

强生Spravato喷雾剂在美提交新适应症申请

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重

2019-10-10

强生NMDA受体拮抗Spravato年底将获欧盟批准!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果抑郁症患者

2019-10-22

首个纳洛酮仿制药!梯瓦纳洛酮喷雾剂获美国FDA最终批准,治疗阿片类药物过量

2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主

2019-04-23

治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这

2018-09-30

肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应 获FDA快速通道认定

   过敏反应是一种急性、危及生命的情况,需要紧急治疗。8月30日,开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称,美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂(Epinephrine Nasal Spray)用于过敏反应治疗的快速通道地位。据梅奥诊所称,美国每年会发生超过20万例过敏反应。世界过敏组织估计,全球多达2%的人

2018-09-01

最新3期数据:eskamine喷雾剂可快速改善难治性抑郁症

  5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁

2018-05-07

美研发氯胺酮喷雾剂“快速”治疗重度抑郁症

【氯胺酮对抑郁症有“快速作用”】美国一项研究表明,氯胺酮在治疗重度抑郁症和自杀意念方面“显示出了希望”。氯胺酮作为一种派对药物享有声誉,也被许可作为麻醉剂。研究发现,通过鼻腔喷雾剂使用这种药物可以在24小时内显着改善抑郁症状。英国皇家精神科医学院表示,这是一项“意义重大”的研究,使该药物“更接近于英国国民健康保险制度的规定”。强生公司和耶鲁医学院的研究人员发表的这份报告,是对氯胺酮治疗抑郁症的第一

2018-04-17

新发现一种鼻腔喷雾剂可能解决突发心脏病患者的难题

  研究人员报告说,实验性鼻腔喷雾有助于治疗普通的快速心率病症。在阵发性室上性心动过速(PSVT)患者中测试了称为Etripamil的喷雾剂。 PSVT影响约50万美国人,并在美国每年导致5万多次入院治疗。研究主管作者Bruce Stambler博士说:“这项研究引入了一种从未被使用过的完全新颖的治疗方法,并有可能改变我们治疗PSVT患者的方法。他是亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所的

2017-05-13

纳米金鼻腔喷雾剂可提供快速安全的药物入脑通道

 如何穿越血脑屏障对于药物开发者来说是一个挑战。现在,在蝗虫身上进行新法给药测试之后,一组工程师展示了含纳米金的气雾经鼻喷雾剂是如何提供一种非侵入性和快速的方式向大脑输送药物的。来自圣路易斯华盛顿

2017-04-14