首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批！

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Soliris（eculizumab）一个新的适应症，用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。此次批准，使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国，

首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批

2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（E

首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应症

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病，在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统，可对大脑、视神经和脊髓造成

罕见病新药！补体C5抑制剂Soliris在美国进入优先审查，治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --罕见病制药巨头Alexion近日宣布，美国FDA已受理Soliris（eculizumab）治疗抗水通道蛋白4（AQP4）自身抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者的一份补充生物制品许可（sBLA）。此外，FDA还授予了该sBLA优先审查，并将处方药用户收费法（PDUFA）的目标日期定为2019年6月28日。在抗AQP4自身抗体阳性患者中成

罕见病新药！美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ultomiris（ravulizumab-cwvz），该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。Ultomiris今年6月，Alexion在向FDA递交Ultomir

三管齐下摆脱单品依赖！罕见病巨头Alexion再次出击，这回花了$12亿买了1个药...

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布已与Syntimmune达成了最终收购协议，后者是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。根据协议条款，Alexion将支付一笔4亿美元的预付款以及基于里程碑的潜在8亿美元额外付款，这也使得此次收购的交易价达到了12亿美元。Syntim

欧盟授予Alexion单抗药Soliris孤儿药地位

欧盟委员会授予Alexion单抗药Soliris治疗重症肌无力（MG）的孤儿药地位。该药是一种首创的终端补体抑制剂，已获批用于另2种补体激活相关的罕见病的治疗。

Alexion召回更多罕见病药物Soliris

Alexion公司的药物Soliris在视神经脊髓炎（NMO）治疗中取得良好效果

2012年10月11日 电 /生物谷BIOON/-- 来自Alexion公司的药物Soliris可能是目前世界上最贵的药物之一。这一用于罕见病治疗的药物每年可能造成多达40万美元的治疗开销。如果一切研发顺利，Soliris或将被用于另一疾病的治疗。 在Soliris二期临床实验中，Soliris在针对视神经脊髓炎（NMO）的治疗中达到了主要目标。