美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗):治疗pJIA和jPsA!
2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎
强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果
强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准重磅抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)2个新的适应症:(1)用于活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗;(2)用于活动性强直性脊柱炎(ankylosing
强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请
Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗药物,靶向中和TNFα,能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。
强生抗炎药Simponi获欧盟CHMP支持批准,治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)
Simponi是强生的重磅抗炎药,靶向抑制TNF的生物活性,能够显著改善疾病症状和体征并抑制结构性损伤进一步发展。
强生重磅消炎药Simponi在欧盟收获第5个适应症
Simponi强生最畅销的消炎药Remicade(类克)的接班人,后者2014年全球销售额达92.4亿美元,美国专利将于2018年到期。
强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。