CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率
科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请
5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。
美国FBI和SEC正调查GSK:舒适达牙膏涉嫌贿赂
美国联邦调查局(FBI)探员一直在讯问葛兰素史克现任和前任雇员与在华行贿有关的事宜。目前葛兰素史克在叙利亚的业务曝出新的贿赂指控。
Plos One: EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系
2013年3月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 中国医学科学院病院生物学研究所,赵振东教授课题组于2月20日在Plos One上在线发表了名为The Interplays between Autophagy and Apoptosis Induced by Enterovirus 71的研究论文。 论文旨在研究,EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系。
科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验
(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。
科兴生物71型肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好
(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。
Protein Cell:中国科学家确定EV71病毒的关键机制
近日,一项新的研究揭示当肠病毒71型(EV71)附着,进入和脱壳过程中,病毒受体SCARB2的糖基化和pH依赖型构象的变化是关键。
71%中国医生首选数字化渠道获取医疗信息
2014年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的独立公关公司之一罗德公关与全球第三大个案研究公司益普索市场研究集团联合发布《2014医生互联网行为洞察报告》,就大中华地区医生的互联网行为和社会化媒体使用,提供权
Science:揭示病毒EV71的结构
病毒EV71结构新发现,为设计抗病毒药物指明了方向 肠道病毒71(EV71),能引发手足口病,是全世界的常见病毒。尽管这种疾病通常不会致命,但是有文献报道它会引起脑炎,这是一种主要在亚太地区发现的潜在致命性疾病。 现在,两个研究团队报道了这种病毒结构的新发现。一个是普渡大学的研究团队,他们已经提出一种设计抗病毒药物的方法,相关内容详细报道在3月1日的Science上。