美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物(ADC)STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司,致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计,开发新一代的肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物(ADC),靶向CD47,这是一种在B细胞恶性肿瘤(如MM
2018-10-15
Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002 II期临床试验结果:未达主要终点
2017年8月22日讯/生物谷BIOON/——Zynerba制药(NASDAQ:ZYNE)是一家致力于研发大麻素经皮药物生产的专业制药公司,今天公布了其II期 STOP(用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛的合成透皮大麻二酚)临床试验评估ZYN002(大麻二酚凝胶)的结果。该研究没有达到其在任意剂量下第12周24小时平均严重疼痛评分的每周平均值降低(相比基线)的主要终点。但是,对于次要终点则得到了具有
2017-08-22
ADMA生物医药公司开始RL-002 III期临床研究
ADMA生物医药公司开始进行RL-002 III期临床研究,这是一种治疗原发性免疫缺陷症(PIDD)患者的药物。 RI-002是一种多克隆注射性免疫球蛋白,含有天然多克隆抗体。 研究将招募60到70名PIDD患者,将对他们进行为期12个月的治疗以及90天的后续跟踪研究,目的是评估RI-002的安全性和药效。
2013-04-02
ADMA生物医药公司开始RL-002 III期临床研究
ADMA生物医药公司开始进行RL-002 III期临床研究,这是一种治疗原发性免疫缺陷症(PIDD)患者的药物。 RI-002是一种多克隆注射性免疫球蛋白,含有天然多克隆抗体。 研究将招募60到70名PIDD患者,将对他们进行为期12个月的治疗以及90天的后续跟踪研究,目的是评估RI-002的安全性和药效。
2013-03-13