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浅析13家中国药企国际认证4大原因

2015年在中国制药行业发展史上,注定是一个不平凡的年头。

2015-11-16

辉瑞Prevenar13里程碑CAPiTA研究达主要和次要目标

辉瑞13价肺炎球菌结合型疫苗Prevenar 13里程碑CAPiTA研究达主要目标和次要目标。

2014-03-13

辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点

2014-02-27

药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

聚(13)沙龙:医药生物企业如何创新营销方式(北京站)

2月27日,生物谷“聚”系列沙龙来到北京,在“官舍M+”咖啡成功举办,本次活动由生物谷主办,旨在向医药生物领域企业分享目前新兴的营销方式,通过实际的案例分析为行业企业活动营销提供方向,增进企业间的交流沟通。

2014-07-17

沛儿13给辉瑞大惊喜 第二季度销量激增87%

疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。最近,辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花。

2015-08-04

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10