12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，
本周中国生物制药领域大事记（2015.12月7日-12日)
本周（12月7日-12日）中国生物制药领域值得记录的几件大事如下：1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议，双方将基于BioAtla公司的有条件生
乐普医疗拟6.5-12亿收购心血管药品企业及医院
1月24日，乐普医疗发布公告称，公司目前正在筹划重大收购事项， 预计收购金额为人民币6.5亿-12亿元，收购标的为心血管相关药品企业及医院。由于上述事项需与相关交易方进行磋商，尚存在不确定性。为了维护投资者利益
默沙东12年功夫打水漂？FDA顾问小组拒绝增加Zetia、Vytorin新适应症
最近，FDA顾问小组以10:5的投票否决了降胆固醇药Zetia、Vytorin扩大减少心脏病发作和中风适应症请求，默克历时十二年的付出可能白费。
12月3日《自然》杂志精选
封面故事: 国际土壤年纪念文集本期封面所示为2013年11月4日孟加拉国达卡被污染土地上艰难的耕种条件。本期《自然》为纪念联合国粮农组织确定的“国际土壤年”，发表了一系列文章，讨论土壤的组成和功能、它们对环境
2015年12月7日-12月11日全球申报情况
2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息，FDA批准Baxalta公司VONVENDI（重组血管性血友病因子）用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病的重组血
第三届国际医药博览会将于12月7日在江苏泰州举办
泰州 2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ 12月7日-9日，第三届中国（泰州）国际医药博览会将在江苏泰州中国医药城会展交易中心举办。本届医博会由科技部、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、国家知识产权局、中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易促进会和江苏省人民政府共同主办，国家发改委、商务部作为支持单位...
巴西转基因作物种植面积将扩大12%
近些年来，巴西农民越来越多的采用转基因作物种子。据美国农业部（USDA）的农业生物技术年度报告显示，巴西转基因作物种植面积在2012/13年度将达到3660万公顷，同比增加12.3%。增加的主要原因是巴西对新生物技术玉米的批准有所增加，以及农民更加容易获得国家的信贷补贴。 2011/12年度，巴西转基因作物种植面积一共在3180万公顷。
4月12日Science杂志精选
安全地给脑子照光 研究人员找到了一种将小型光电器件、或那些可探测及控制光的器件安全地插入到啮齿动物脑中的方法。Tae-il Kim及其同事研发了这种新的技术，并接着用他们的植入式装置来刺激可自由行动的啮齿动物的神经元，使得它们能将多巴胺及其它的神经递质释放到大脑中。这些装置为基础生物学研究带来了新的机会，且研究人员提出，这些植入式的LEDs、传感器及硅装置最终也可能会找到广泛的临床应用。