Science：新研究发现α4β7抗体在恒河猴SIVmac251感染模型中并不提供治疗功效
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
17个过评品种霸屏 5个“4+7”品种迎战集采
近日，齐鲁制药宣布，公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家，7个品种目前为独家过评。据米内网数据，齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业，公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日，药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报，齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手！抗血栓药首家过评
4年7批！强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
Science子刊：I期人体临床试验表明α4β7抗体可能并不能有效缓解ART治疗中断后的HIV感染
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
最新Science期刊连发三篇Report类型文章和1篇Letter类型文章，指出α4β7抗体并不能维持控制SIV/HIV感染
2019年9月12日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
4+7试点“成员”西安第一个增量
8月6日，陕西省西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室发布《关于启动西安地区中选药品增加采购量报送工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》提到，西安地区于3月25日启动4+7试点工作，目前国家约定采购量和西安地区准备采购量完成情况已超过预期。经研究，西安决定启动中选药品增加采购量报送工作，报送时间截止到 8月14日。作为4+7试点“成员”之一，西安是截至目前第一个发文增加中选
医保局重磅文件流出：4+7扩面 全国跟进药品集采工作
近日，国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》（医保价采函（2019）123号）文件流出，具体内容详见底部附件。该文件要求，各相关省份统计汇总本地区（“4+7”城市、福建、河北除外）公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际采购数据，填报完成实际采购数据表。各地应鼓劢军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，参与本次采购的军队医疗
“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路
2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大，远超想象。“4+7”集采的实施，不仅显着降低中标药品价格，大幅减少药品流通费用，压缩药企的盈利空间，还将从根本上改变医院以药养医的局面，影响医疗和医药行业人才的培育和走向，改善医患关系，进而推动医药产业回归本质：由销售为王，逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下，中国仿制药企业如
医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来
6月19日消息，国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》（以下简称《办法》），不仅对于医用耗材进行严格定义，也设定了医疗机构医用耗材供应目录，明确医用耗材采购要求，并且建立医用耗材临床使用分级管理制度，堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。《办法》的重点聚焦在哪些方面？对医用耗材行业的影响如何？未来医用耗材行业将会呈现出怎样的发展态势？亿欧
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减