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国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-15

2013年我国新批医疗器械(1-2月)

本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。

2013-04-17

Diabetes:治疗1型糖尿病新药的2期临床试验效果显著

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/--最近发表在Diabetes杂志上的公布了治疗1型糖尿病新药的二期临床试验结果,结果显示该新药能够保护近半数1型糖尿病病人的胰岛素beta细胞。 1型糖尿病中,免疫系统错误的出现炎症反应杀死胰腺中产生胰岛素的beta细胞。科学家已经开发出稳定1型胰岛素病人错误性自体免疫的方法,但是并不是所有人都有效,而且有效时程也有限。产生该现象的原因还仍然未知。

2013-08-06