Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,FDA批准TBO-filgrastim(TBO-粒细胞集落刺激因子,又名XM02-filgrastim)用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者(non-myeloid malignancies,非骨髓恶性肿瘤),以减少严重中性粒细胞减少症(neutropenia)的持续时间。
BIOON生物制药周刊 第二十五期
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外,还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命,生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前,全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长,鼓励仿制药的发展。
2013生物制药周圆满闭幕
上海 2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --"2013生物制药周" 暨Biosimilar&FOB China 2013(第三届生物仿制药高峰论坛)&2013生物制药工程论坛,5月16日在上海圆满闭幕。
“专利悬崖”推动全球生物制药公司并购潮
据市场研究公司IBISWorld发布的最新报告,由于药品专利保护期失效,全球生物制药公司巨头正在掀起一股并购潮以应对"专利悬崖"带来的巨大损失? IBISWorld报告称,由于专利药品失去保护,普通制药厂也可以生产这些药品,使得市场竞争加剧,曾经拥有这些专利的制药公司巨头失去了获利的优势?如从2010年到2012年,辉瑞制药公司大约有42%的药品失去了专利保护...
陈建锋:国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策
中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步,其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求,与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论,中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战,其中主要面临的瓶颈有: 第一,政策和药品申报的限制。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
2013生物制药周隆重开幕
上海 2013年5月14日讯 /生物谷BIOON/ --"2013生物制药周" Biosimilar&FOB China 2013(第三届生物仿制药高峰论坛)&2013生物制药工程论坛,5月14日在上海龙东商务酒店隆重召开。论坛分为三部分:"第三届生物仿制药高峰论坛"、"2013年生物制药工程论坛"及"新版GMP质量管理信息化专题与计算机验证培训"。