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EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者

Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。

2012-02-10

生物仿制药研发的“三把利剑”

上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命,生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前,全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长,鼓励仿制药的发展。

2013-05-22

生物仿制药热潮来袭

据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿制药市场。

2013-03-20

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

2011年研发投入最大的10家生物制药公司

现在,生物医药领域的竞争也许就体现在资本效率上。但是当大型生物技术公司开始开发新产品时,它们通常都愿意下一个更大的赌注。去年,全球研发费用最多的10家生物技术公司共花费了102亿美元研发费用,比2010年的89亿美元上涨了13%。而最初它们中的一些甚至试图遏制开销。今年这些开发商正继续加速推进它们的研发。 Biogen Idex在过去的一年研发费用比前一年有所下降。

2013-03-04

生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。

2011-10-27

生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”

p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。

2011-10-28

生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。

2013-01-30