BioInsight：投资者对生物制药行业态度谨慎

来源：BioInsight 总体来说，中国生物制药技术行业规模较小，占医药行业比例不到10%。 与发达国家相比，中国生物制药技术行业还有很大的发展空间。政府对生物技术长夜予以大力支持，在北京、上海、天津、广州、深圳等地已经建立起了20多个生物产业基地，一定程度上保障了自主创新的能力； 生物制药技术行业市场集中程度较低。2010年，前十名企业市场占有率仅为35%。

生物制药工程论坛[免费]

陈亮：中国生物制药业将在国际占一席之地

随着生物技术的发展，生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备，具有更省时，占地小，减少污染，与法规兼容等优势，已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮主管产品的研发，产程优化及技术转移，并同时兼管国际CMO的技术支持。

中国生物制药企业竞争力分析

摘要 1.中国生物制药产业的发展2.CRO代表企业：药明康德3. 新兴生物制药企业：中信国健4. 中国生物制药产业的比较优势和面临的问题 作者：李 刚(Li Gang)首席研究员，王献义(Wang Xianyi)首席研究员审阅：刘晋硕(Yoo Jinseok)首席研究员 《摘 要》 中国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完整的产业链。

Nature Biotechnology 12月刊聚焦中国生物制药集群

Nature旗下著名生物技术杂志Nature Biotechnology 12月刊发表文章“Enter the Dragon: China’s Biopharmaceutical Clusters”，针对中国的生物制药集群进行分析点评。

表征生物药物的分析工具以及对生物仿制药的启示

单克隆抗体之类的生物制品与小分子药物相比要复杂得多，这给研发和监管评估后续版本的这些生物药物产品（又称生物仿制药）及一旦原研生物制品的专利保护到期后仿制药的临床应用带来了挑战性的难题。随着近期复杂生物制品的后续版本审批途径的引入，比较生物仿制药和相应的对照品所用的分析技术所扮演的角色正将大量的注意力吸引到建立生物仿制药的审批规定上来。

德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。

生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请，自由替换，与原研药效果相同，本质上都是化学仿制药的特点。

礼来亚洲基金和富达投资加大对信达生物制药的投资

礼来(Eli Lilly & Co.)旗下礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)、富达生物科技基金(Fidelity Biosciences)和富达亚洲共同成长基金(Fidelity Growth Partners Asia，富达旗下的风险投资公司)已向信达生物制药有限公司(Innovent Biologics Inc.)注资2,500万美元支持其产品研发线...

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）昨日表示，已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv（人胰岛素，100IU/ml注射液）集中营销授权（centralized marketing authorisations）的正式通知。