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第一三共与Coherus合作开发生物仿制药

2012年5月8日,第一三共(Daiichi Sankyo)与Coherus BioSciences公司签署了一项独家协议,共同开发生物仿制药候选药物,并在包括日本在内的亚洲国家进行商业化推广。 此次合作,将专注于开发、生产及商业化Corherus公司开发的依那西普(etanercept)及利妥昔单抗(rituximab)的生物仿制药。

2012-05-08

EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者

Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。

2012-02-10

生物制药领域研发投入最大的十家药企

在过去的几年里,有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer)等巨头已经开始重新调整在研产品线,并期望能从研究者那里得到更好的结果。

2012-05-23

Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程

Amgen(安进)公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注,作为最大的制药公司之一,Amgen计划建议FDA采取统一的标准,对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议,在会上,Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。

2012-05-15

日本住友制药会社(DSP)出资26.3亿美元收购美国波士顿生物技术公司(BBI)

美国波士顿生物技术公司(Boston Biomedical, Inc.,简称“BBI”)3月2日宣布,该公司已就日本住友制药会社(Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.,简称“DSP”) 对其进行的收购达成最终协议。

2012-03-06

2011生物仿制药高峰论坛圆满落幕

生物谷BIOONNEWS讯  2011年11月25日-26日,由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行,大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。

2011-12-01

蒋建利:中国生物制药产业正在崛起

生物谷BIOONNEWS讯 据悉,“十二五”规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。

2011-12-05

我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战

生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

2011-11-30

龚兆龙:我国可借鉴欧美审批生物仿制药经验

“生物仿制药高峰论坛”上演讲的龚兆龙博士 生物谷BIOONNEWS讯 据悉,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。

2011-11-30

市场盼生物仿制药审批制与国际接轨

生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点,以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元,占全球药品市场的16%。预计到2020年,在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。

2011-11-28