华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”，Hua Medicine）近日宣布，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4
SGLT2金矿越挖越大 坎格列净显示慢性肾病疗效
15日，NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病（CKD）的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD（GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面）的糖尿病患者，在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。平均跟踪2.62年坎格列净比安慰剂降低30%由晚期肾病（ESKD）、肾功能、肾/心脏死亡组成的复合终点、达到试验一
勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净）显著改善心脏功能
2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）于2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过，这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者，现在，已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（达格列净）获欧盟和日本批准
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），在日本于2014年3
降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极
3月4日，丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌（The Lancet Diabetes & Endocrinology）》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic（索马鲁肽）联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机
赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净）作为胰岛素的口服辅助药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，并将在今年上半年收
首个治疗1型糖尿病的SGLT2抑制剂！阿斯利康Forxiga（安达唐，达格列净）欧盟获批在即
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症，作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病（T1D）成人患者，改善
赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista能否渡过“酮症酸中毒”这个劫？
2019年01月21日/生物谷BIOON/--由法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司联合开发的糖尿病新药Zynquista（sotagliflozin，索格列净）近日在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已召开会议，对Zynquista联合胰岛素用于1型糖尿病患者改善血糖控制的新药申请（NDA）进行了审查和讨论，
SGLT抑制剂治疗1型糖尿病！安斯泰来Suglat（伊格列净L-脯氨酸）获批新适应症
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）和日本寿制药公司（Kotobuki Pharmaceutical）近日联合宣布，Suglat（ipragliflozin L-proline，伊格列净L-脯氨酸）用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场，Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症，并于201
赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病（T1D）成人患者的新药申请（NDA）进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白