17个过评品种霸屏 5个“4+7”品种迎战集采
近日,齐鲁制药宣布,公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家,7个品种目前为独家过评。据米内网数据,齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业,公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日,药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报,齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手!抗血栓药首家过评
GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁,中国7月批准治疗成人!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。现在,CHMP的意
Science子刊:I期人体临床试验表明α4β7抗体可能并不能有效缓解ART治疗中断后的HIV感染
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导
PNAS:7万人几十年大数据证明乐观真的可以使人长寿!
2019年9月14日讯 /生物谷BIOON /——来自波士顿大学医学院(BUSM)、波士顿医疗保健系统和哈佛T.H.陈公共卫生学院创伤后应激障碍中心的研究人员发现,更乐观的人更有可能活得更长,实现"长寿",也就是说,活到85岁或更老,相关研究成果发表在PNAS上。乐观主义指的是对好事会发生的普遍预期,或者相信未来会是好的,因为我们可以控制重要的结果。尽管研究已经确定了许多增加疾病和过早死亡可能性的
治疗7种适应症!FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
华大智造 “超级生命计算机”DNBSEQ-T7 正式交付
2019年9月9日,由深圳华大智造科技有限公司(以下简称“华大智造”)自主研发的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7正式交付商用,首批测序仪已抵达华大基因科技服务有限公司和微基因(WeGene)等合作伙伴的实验室。来自交付前的用户测试数据表明,T7数据表现符合预期,各项指标均表现良好。作为“全球日生产能力最强”的基因测序仪,DNBSEQ-T7自发布就拥有多个“光环”:“首个4联芯片的测序平台”
最新Science期刊连发三篇Report类型文章和1篇Letter类型文章,指出α4β7抗体并不能维持控制SIV/HIV感染
2019年9月12日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导
诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症!
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的(EC)已批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是,Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物,该
Cell:解析出趋化因子受体CCR7的三维结构,并鉴定出有望治疗某些常见癌症的化合物
2019年8月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士保罗谢勒研究所和制药巨头罗氏公司的研究人员在开发阻止某些癌症转移的药用试剂方面迈出了重要的一步。通过使用瑞士光源(Swiss Light Source),他们解析出一种在癌细胞迁移中起关键作用的受体的结构。这使得鉴定出可以通过身体的淋巴系统阻止某些癌细胞扩散的药用试剂成为可能。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为
再获7项专利!默克全球CRISPR专利总数达到20项
领先的科技公司默克(Merck)19日宣布,欧洲、以色列、韩国和英国的知识产权局已经发布了正式通知,支持该公司覆盖CRISPR(规律成簇的间隔短回文重复)基因编辑技术的另外七项专利申请要求,这让默克的全球CRISPR专利总数达到了20项。默克是基因编辑技术方面的领导者,在全球范围内拥有20项CRISPR专利默克此次所获得的最新CRISPR专利的详情如下:欧洲专利局所批准的专利面向:-