第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚
EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101孤儿药地位
3 月 8 日，专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示，欧洲药品管理机构（EMA）孤儿药品委员会给予公司基因疗法 EB-101 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解（RDEB）的孤儿
中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布，公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
护肤101：从肥皂和水开始
集中谈论药妆品和一些有争议的问题；药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题，讲到洗手，再延伸到护肤，将会讲一些基础的皮肤护理；这节课对于女性朋友来说尤为有益。
Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究，并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的，Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分，能够有效减少人体脂肪含量，特别是位于下巴的脂肪层。
Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利，接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示，实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
101种药食同源品种名单 卫计委最新公布
近日，卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（征求意见稿）意见的函。1987年版的《食品卫生法（试行）》规定了食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除
中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药（Chugai）及日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）今天宣布，双方已达成了一项协议，共同开发及销售GA101（通用名：obinutuzumab），该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体，由中外制药从GlycArt AG公司（现为罗氏全资子公司）处授权获得...