第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚
EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101孤儿药地位
3 月 8 日，专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示，欧洲药品管理机构（EMA）孤儿药品委员会给予公司基因疗法 EB-101 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解（RDEB）的孤儿
中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布，公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
护肤101：从肥皂和水开始
集中谈论药妆品和一些有争议的问题；药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题，讲到洗手，再延伸到护肤，将会讲一些基础的皮肤护理；这节课对于女性朋友来说尤为有益。
Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究，并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的，Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分，能够有效减少人体脂肪含量，特别是位于下巴的脂肪层。
Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利，接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示，实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日，致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布，启动CRLX101+阿瓦斯汀（Avastin ）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者的1b/2a临床试验，该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时，公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床试验的150例患者招募。
阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101败
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发，在当前风险已经非常高的研发游戏中，所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计，得出结论称，这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利，因为科学家们在不断从错误中学习。