诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定
1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的
LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布
TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》(阿尔茨海默病期刊),在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号:TRx-237-015,Gauthier 等人
BD生物携“高颜值”全智能全自动细胞分选仪FACSMelody真机助阵第十二届全国免疫学学术大会
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了BD生物的现场负责人,让我们跟随记者的采访,一起走
西安杨森新型血液肿瘤治疗药物亿珂(R)在中国快速上市
-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迎来新希望北京2017年11月13日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司于11月12日宣布,用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物--亿珂®(伊布替尼胶囊)在中国正式上市,以期帮助患者延长生命并改善生活质量。亿珂®是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电
4个高值耗材品种将试点国家谈判降价
药品之后,高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。9月7日,国家卫计委挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》,确定对4个高值耗材品种试点国家谈判降价。所谓国家谈判,就是由国家相关部门与生产企业直接谈判,确定一个采购价格,然后全国各地公立医院都以同一个价格进行采购。这是真真正正的带量采购,而且是体量最大的,当然代价是生产企业必须大让价。国家谈判最早在药品领域展开,也是先拿出了几个品
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性,树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示,在中重度斑块型银屑病患者中,从Cosentyx治疗第1年到第5年,PASI 90和PASI 100缓解率几乎10
颜值的游戏:全球销量冠军Princess®玻尿酸进军中国市场
8月23日,医美企业SunCro公司宣布,全球玻尿酸市场销量冠军Princess®,自今年第三季度起将全面进入中国市场。来自欧洲的Princess®透明质酸是国际知名品牌,截止到目前已向全世界销售临床注射产品超过4000万支,排名世界第一。此番Princess®进军中国,无疑使本就日趋火爆的中国医美行业尤其是玻尿酸市场迎来了一个超重量级玩家。中国医美市场近年来增长势头
Euro Radiol:超高b值扩散加权成像在诊断前列腺癌的价值,是否有取代增强MRI扫描的可能性呢?
前列腺癌是人类特有的疾病,在欧美是男性最常见的恶性肿瘤之一,在美国前列腺癌发病率占第1位,死亡率仅次于肺癌。中国、日本、印度等亚洲国家前列腺癌发病率远低于欧美,但有增长趋势。本研究为了评价T2WI和超高b值(b=2000 s/mm2)扩散加权成像序列在不同年资放射科医生诊断前列腺癌(Pca)的准确性,并将结果发表在Euro Radiol上。