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欧盟批准PARP抑制剂Rubraca,单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)第二个适应症,作为一种单药疗法,用于铂敏感(接受含铂化疗病情有缓解:完全缓解或部分缓解)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。在欧盟,Rubraca于2018年5月底获批,作为一种单药疗法,用于铂敏感、复发性或

2019-01-26

Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个额外的适应症,作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采

2018-12-18

创新PARP抑制剂Rubraca2期结果积极 显著缓解前列腺癌

Clovis Oncology公司在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了该公司研发的Rubraca(rucaparib),在治疗携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者的2期临床试验中,获得的积极结果。试验结果表明,接受Rubraca治疗的患者的确认客观缓解率(ORR)达到44%。基于这项试验的初步结果,美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的突破性疗

2018-10-21

Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请,用于复发性卵巢癌维持治疗

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权,作为一种维持疗法,用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底,Rubraca已获欧盟批准,成为首个用作单

2018-06-06

FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗

  近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca?(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷(HRD)状态,并将Rubraca的首个适应症从加速批准转为正式

2018-04-10