定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻
PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在,安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究,试图寻求经济论证,以证明Repatha(evolocumab)14,523美
美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主
安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险
一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。
安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求
Repatha是一种PCSK9抑制剂类降脂药,提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类药物之后降脂领域取得的最大进步。
安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据,首次表明能显著改善动脉粥样硬化
近日,安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块,这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外,能够改善动脉粥样硬化症状。
赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持
英国医疗成本控制部门NICE(近日发布最新指南,推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择,这意味着PCSK9抑制剂作为新一代降胆固醇药物终于获得英国肯定。
安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。
NIH科学家开发PCSK9疫苗性价比超越Praluent/Repatha
最近来自新墨西哥大学和美国国家健康中心的研究人员表示,他们正在开发一种新型疫苗,可望有效降低LDL水平。最重要的是这种疫苗一!点!都!不!贵!
FDA批准安进PCSK9抑制剂Repatha
【新闻事件】:FDA批准了安进的PCSK9抑制剂Repatha(通用名evolocumab)用于家族性高血脂症和需要附加治疗的高危动脉硬化病人。这和赛诺菲/再生元的同类药物Praluent的标签一样。【药源解析】:这个结果是大家基本预